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賽盈資本投資企業康樂衛士正在加緊研發新冠病毒多肽疫苗

來源:賽盈資本 日期:2020年2月20日 10:12

     北京康樂衛士生物技術股份有限公司的研發團隊正在開發一種預防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗,該疫苗技術是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份(表位)基因拿出來,插入到其它病毒的結構蛋白基因中,進行體外重組和融合蛋白表達,借助其它病毒的結構蛋白基因將SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位多肽遞呈到融合蛋白表面,然后制成疫苗。通過接種該疫苗可以誘導機體產生抗SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位的抗體,從而阻止病毒侵染細胞或中和殺死病毒。

 

     

      該項基于融合蛋白-多肽的抗原表位遞呈技術可規避重組SARS-CoV-2 VLP結構復雜、表達純化困難、研發難度大、周期長的瓶頸,同時也解決了多肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安全,研發和生產不需要特殊場所,而病毒特征的滅活苗則需要一個相應生物安全等級的場所。更重要的是多肽疫苗還能避免產生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體依賴病毒感染增強作用(ADE),即接種疫苗可增強病毒感染”的風險。

 

 
   
       康樂衛士研發團隊春節期間就開始了新冠病毒疫苗的設計,考慮到自身多年從事重組蛋白疫苗研發的經驗和技術平臺,最終選擇了重組蛋白遞呈多肽疫苗的研發技術路徑。公司于2月10日正式復工,加大了疫苗研發的力度,目前這個疫苗進展非常順利,由于康樂衛士團隊十幾年來均在做HPV病毒、諾如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗,在疫苗設計過程中團隊取得了非常好的成果,已有2個疫苗進入臨床試驗。新冠病毒發生后,康樂衛士團隊很快把這個策略和方法用在新冠病毒疫苗的設計和驗證中,目前已經完成了疫苗設計,現在正在動物體內進行測試,評價免疫效果,在免疫效果確定后還要進行安全性評價,現在同時還在做生產工藝開發和優化。
 
 

     

      從世界范圍來看,冠狀病毒疫苗都還沒有一個正式上市,也就是說缺乏經驗,也缺乏疫苗的臨床有效性和應用風險評估。所以新冠疫苗研發對科研人員是一個挑戰,要充分證明風險和收益,難度是巨大的。另一方面疫苗是用在健康人身上的,必須安全有效,所以安全是重中之重,希望在保證安全有效的前提下、在各方面支持下新冠病毒疫苗能盡快上市。

 

 
      北京康樂衛士生物技術股份有限公司于2008年在北京經濟技術開發區登記注冊,是一家致力于創新生物醫藥研發的國家級高新技術企業。公司成立以來,以“基于結構設計的重組蛋白藥物的研發”為核心技術和業務方向,在不斷的研發實踐中,逐步建立了國內外領先的重組病毒樣顆粒(VLP)疫苗設計、VLP蛋白表達及疫苗工程化技術、VLP疫苗的質量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關鍵技術平臺,并建成了符合GMP條件的500L細菌和酵母發酵系統和純化生產線及年產500萬支疫苗的制劑分裝生產線。公司擁有首都領軍人才、“亦麒麟”等領軍人才組成的80余人的研發技術團隊,利用上述要素成功開發了預防宮頸癌的重組三價人乳頭瘤病毒(HPV16/18/58)疫苗和重組九價HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗,并正在開發重組15價HPV疫苗。其中HPV三價疫苗已完成Ⅱ臨床研究,HPV九價疫苗正在開展Ⅱ期臨床試驗,HPV15價疫苗正在開展臨床前研究。
 

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