公司自成立之始,嚴格按照國家GMP規范要求,制訂了一整套生產管理制度和操作規程,從組織機構和人員、公共設施、設備和廠房管理、物料管理、生產管理、質量管理、售后管理等各方面加強控制;此外,公司還建立了有效的質量內控體系,完善質量管理文件系統,加強質量檢驗體系,堅持留樣觀察和藥品持續穩定性考察制度,加強變更控制與偏差管理,并依據GMP要求堅持自檢制度和質量回顧分析制度,嚴把質量關,全力確保藥品質量安全、可靠。
公司自成立之始,嚴格按照國家GMP規范要求,制訂了一整套生產管理制度和操作規程,從組織機構和人員、公共設施、設備和廠房管理、物料管理、生產管理、質量管理、售后管理等各方面加強控制;此外,公司還建立了有效的質量內控體系,完善質量管理文件系統,加強質量檢驗體系,堅持留樣觀察和藥品持續穩定性考察制度,加強變更控制與偏差管理,并依據GMP要求堅持自檢制度和質量回顧分析制度,嚴把質量關,全力確保藥品質量安全、可靠。